La Seguridad a Largo Plazo sobre las Grandes Dosis de Aspartame

Arthur S. Leon, MD; Donald B. Hunninghale, MD; Catherine Bell, MBA; David K. Rassin, PhD; Thomas R. Tephly, MD, PhD

La seguridad de la administración a largo plazo de 75mg/Kg de aspartame por día fue evaluada usando un diseño de grupo paralelo, aleatorio, a doble ciego, controlado con un placebo en 108 voluntarios de ambos sexos con edades entre 18 y 62 años. Los sujetos recibieron ya sea aspartame o placebo en forma de cápsulas tres veces al día durante 24 semanas. No se observaron a lo largo de este tiempo cambios persistentes en los signos vitales de ninguno de los grupos, es decir en el peso corporal, en resultados de pruebas normalizadas de laboratorio, niveles en sangre en ayunas de los constituyentes aminoácidos del aspartame (el ácido aspártico y la fenilalanina), otros aminoácidos, y metanol; ni en los niveles de formiato en sangre y en la excreción urinaria de formiato durante 24 horas. No se presentaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos ya sea en el número de sujetos que experimentaron síntomas o el número de síntomas por sujeto. Estos resultados documentan aún más la seguridad del consumo a largo plazo del aspartame en dosis equivalentes a la cantidad de aspartame contenida en aproximadamente 10 L de bebida por día.

Arch Intern Med. 1989;1 49:2318-2324

Volver a las archivo de los estudios